[医疗器械] 福建省药监局出台《服务企业保障防护医疗器械产品供应特别措施》大健康服务网

全国卫生产业企业管理协会健康服务适宜技术分会大健康服务平台登录 / 注册

栏目导航

医疗器械

福建省药监局出台《服务企业保障防护医疗器械产品供应特别措施》

添加人：admin 添加时间：2020年03月06日阅读: 924 次来源：福建日报

福建再增一支护理队驰援武汉福建：医院等重点单位回笼的现金暂不流通福建社保办理推行"不见面"服务可通过网络办理福州十条措施支持中小微企业应对疫情共渡难关泉州加强餐饮网销平台监管为网络外卖系"安全带"福建莆田出台10项措施助中小微企业渡过难关

2日，福建省药监局出台《服务企业保障防护医疗器械产品供应特别措施》（以下简称《措施》），对相关产品注册、生产许可和检验检测等实施特别措施，提升疫情防控医疗器械审评审批效率，全力配合做好急需防护类医疗器械产品供应保障。

《措施》规定，在防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间，对防护医疗器械产品（医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服）产品注册和生产许可实施告知承诺应急审批制，简化申报资料，合并产品注册及生产许可证检查流程，启动加急检验检测程序，同时认可企业部分自检报告。对符合要求的企业申请，省药监局将予以应急审评审批，颁发有效期3个月的临时医疗器械注册证和生产许可证。《措施》要求，全省药品监管系统在加速审评审批的同时，要加大对申请企业产品质量检查和抽检力度，确保产品质量安全。

为促进快速落地见效《措施》，福建省药监局在疫情防控医疗物资保障组内，专门增设了专家指导组、应急审批组、监督检查组三个小组，细化明确内部责任分工，确保《措施》能够有力有序推行。（记者林智岚）

上一篇：江西：药品和医疗器械产品注册费降低30%

下一篇：吉林银行辽源分行及时注资医疗产品企业支持抗疫物资生产