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当前位置:首页 > 行业资讯 我国三个新冠肺炎疫苗已获批进入临床试验
添加人:吴玉艳 添加时间:2020年04月15日 阅读: 329 次 来源:健康服务适宜技术分会
国务院联防联控机制14日召开新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,目前已经有三个疫苗获批进入临床试验,分别是腺病毒载体疫苗、新冠病毒灭活疫苗和灭活疫苗。
吴远彬表示,陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗是首个获批进入临床研究的,已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。
4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗,也进入了临床试验。4月13日又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。
此外,减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立,正在进行质量工艺研究和质量鉴定,中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。重组蛋白疫苗已经完成了毒种的构建,正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。核酸疫苗方面,也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段,并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。上述技术路线的疫苗预计将于4、5月份陆续申报临床试验。(记者彭瑶)