技术水平

项目的主要技术内容、特点、原理及应用的主要领域

药物组成：夏枯草、板兰根 、鹅不食草、石膏、牛黄、冰片、麝香等。

方    解: 夏枯草,味辛、苦,性寒。本品辛散结气,苦寒泄热,故有清肝火,散郁结之功效。《本草图解》:“夏枯草苦辛微寒,独入厥阴,消瘰疬,散结气。” 《本经》:“主寒热瘰疬。” 现代药理试验:提取物 “有显著而持久的抗菌作用” 。板兰根, 味苦,性寒。具清热解毒,凉血消斑之功效。临床用于外感风热引起的咽喉疼痛《本草纲目》:“主热毒痢,黄疸,喉痹丹毒。””现代药理试验“有抗菌、抗病毒作用” 。鹅不食草, 味辛,性温。有祛风,散寒,胜湿,通鼻窍的功效。用于治疗感冒,喉痹等证。《本草汇言》: “石胡荽,利九窍,通鼻气之药也。” 《本草纲目》: “鹅不食草,上达头脑,而治顶痛目病,通鼻气而落息肉。” 现代药理试验“有抑菌作用”。石膏, 味辛、甘,性大寒。具清热泻火,除烦止渴之功效。 《别录》: “除…头痛身热,三焦大热,皮肤热。” 现代药理试验“能抑制产热中枢而解热,能降低血管通透性而起消炎作用”。牛黄, 味苦、甘,性凉。具有清心,化痰,利胆,镇惊之功效。《本草汇言》: “牛黄为治心之药,必酌佐使得宜而后可。”现代药理试验“对中枢神经系统和循环、呼吸系统及平滑肌有镇静、解痉、降压等作用” 。冰片、味辛,性寒。 取其清肺热, 通诸窍,芳香透达，引药直达病所之功效。《本草纲目》:“疗喉痹…通诸窍, ,散郁火。” 现代药理试验“有透皮吸收和抗菌的作用” 。麝香 , 味辛,性温。具开窍醒神,行经通络,消肿止痛之功效。《本草纲目》:“通诸窍,开经络,透肌骨。”现代药理试验: “对中枢神经系统有调节作用 。合奏清热解毒，活血散结，消肿止痛。对感受风寒,或寒邪化热之感冒、流行性感冒、上呼吸道感染等引起的恶寒微热，鼻塞,流涕,喷嚏,咽喉搔痒,咽喉充血,咽喉疼痛等有调理保健作用。

特点

1、杨氏系列贴膏为浸膏加基质精制而成的纯中药膏贴剂，载药量大, 稳定性好，贴敷后亲肤性好，经穴位透皮吸收快速，直达病所，充分发挥“内病外治”之穴位、透皮、药物多重效应，保健调理观察结果显示“有效率95%”。

2、本品以成人为例，一天用中药材仅成人煎服汤剂量的10%左右，具有保护中药资源的作用。

3、对幼儿从第一周期调理康复后，若再次感冒续用，调理6-15个周期后，90%使用者可增强免疫力。

4 、保健适应证选择合理，适用于亚健康人群常见的常见病，多发病。尤其是不打针，不吃药，解决了小儿打针疼，吃药苦的难题。

5、适应人群选择合理，本品针对一老一少为感冒咳喘病的高发年龄段，我们制成两个规格, 分别供幼儿, 儿童、成人专用。

6、本品四季皆可使用，贴敷舒适安全，美观卫生且携带使用方便。

功效与作用: 清热解毒，活血散结，消肿止痛。对感受风寒,或寒邪化热之感冒、上呼吸道感染等引起的恶寒微热，鼻塞,流涕,喷嚏,咽喉搔痒,咽喉充血,咽喉疼痛,淋巴结疼痛等有调理保健作用。

本品主要应用于常见的多发病外感病领域。

杨氏清热解毒保健贴配方源于清朝末年杨士廷(18世纪中)手传方,历经杨宽夫(沙市老恒春茂名老中医)，杨福海(湖北中医学院毕业, 中医学博士)，杨华章(湖北省职工医学院毕业)、杨华荣、胡忠波、杨旺煜几代人的传承,推出“简.便.验.廉” 的“中医药健康服务适宜推广项目”冀在解除广大罹患反复感冒、喉痹之痛苦!

技术原理: 根椐祖国医学“有诸内必形于诸外”及“内病外治”的理论为指导。我们验证发现杨氏系列贴膏剂载药量大，药力雄厚，贴膏贴敷后致局部皮肤封闭,局部循环出气孔闭锁,形成内真空反吸入状态,角质层细胞间类脂发生相互转换.紊乱,促使保健的有效成份从角质层快速渗透,参与血液循环,作用于病灶部位的药学浓度是内服药、注射药分布的几倍、十几倍，药力威猛，直达病所，快速起效。临床验证优于内服药的独特优势，深受广大亚健康人群的欢迎。

杨氏系列贴膏为中药复方制剂，其处方由数十味中药组成，分别含有生物碱、黄酮、有机酸等很多性质不同的化学成分，通过对这些性质不同的药物成分的研究，综合作用的保健调理验证观察，均能达到“内病外治”的最佳效果，总有效率95% 。

三、本项目开发推广的目的、意义及国内外现状分析

目的、意义: 【中医药法】的实施,强劲的促进中医药事业的发展。中国民间中医药有效经验方“杨氏清热解毒保健贴”配方源于清朝末年杨士廷(18世纪中)手传方,历经杨宽夫(沙市老恒春茂名老中医)，杨福海(湖北中医学院毕业, 中医学博士)，杨华章(湖北省职工医学院毕业)、杨华荣、胡忠波、杨旺煜几代人的传承验证,推出“简.便.验.廉” 的“中医药健康服务适宜推广项目”冀在解除广大罹患反复感冒、喉痹之痛苦!

国内外现状分析

感冒,急、慢性咽喉炎类属中医的 “伤风”、“喉痹”等疾病范畴。中医药治疗方面有辩证施治、专病专方、针灸埋线、穴位封闭、伏天敷贴等多种不同的治疗方法，体现积极的防治为主的指导思想，收到了较好的效果。祖国医学认为人是一个有机整体,强调“内病外治” 及“外治之理,即内治之理”的理论。，取其穴（透）效与药效的双重效应，广泛应用于临床，满足临床需要。目前尚无功效、主治相同的同类品种制剂正式批准生产。本制剂通过穴位循经及现代透皮吸收理论之中医外治法为急、慢性支气管炎防治开辟了新途径,疗效肯定,展现了该研究领域的广阔临床应用前景。

根据现代医学的流行病学的调查，及中医药治疗本病的特色特点，内病外治,继承发掘清朝末年杨士廷(18世纪中)手传方, 传承运用黑膏药治疗伤风、喉痹的经验，经过剂型、工艺等方面的研究，推出“简.便.验.廉” 的中医药健康服务适宜推广项目,制成“杨氏清热解毒保健贴”,冀在解除广大罹患反复感冒、喉痹之痛苦!

喉痹的发病与现状分析

急、慢性咽喉炎是亚健康人群十分常见的疾病。急性咽喉炎若不治愈易形成慢性咽喉炎，就慢性咽喉炎而言，它是严重危害人们健康，易发生鼻咽炎、咽部息肉等多种并发症的多发病。据调查，我国患病率随人们生活习惯改变而增加，中、青年患病率可急剧上升至8%---12%，其中约有2%左右的患者可发展成慢性咽炎和慢性鼻咽炎。

中医认为喉痹相当于慢性咽炎,声带小结或息肉,咽部淀粉样变性等疾病,以咽喉时有干痒疼痛，或似有异物阻于咽喉,声音嘶哑，干呛“吭喀”，喉关肌膜肥厚，色暗红不润，舌根部虑泡增生等为主要表现。多因感受寒凉，风热湿燥，或阳虚或气虚或阴虚（熬夜致津液损耗），或炙煿厚味，烟酒过度，肺胃肝胆郁热循经壅结于咽喉，致清道不利。随着17-40岁的中、青年生活习惯改变,患病率急剧上升，达8%---12%。

现代医学认为是细菌、病毒感染引起的咽喉部炎症，多用抗生素治疗，能控制急性咽喉炎。慢性咽喉炎治疗药物和方法（如含片、雾化、针刺）颇多而疗效不佳，。

提示：吭喀异物感是上呼吸道受风、寒、湿、热、瘀、虚等致病因子所产生的分泌物和滤泡刺激而引起的一种防御性生理反射，因此治吭喀应先驱除细菌、病毒以消滤泡。若乱用抗生素、雾化、镇咳 必留伏邪, 此乃喉痹之祸根也！

根据行业技术需求现状，阐明该项目推广的必要性，以及推广后对行业技术进步所起到的作用

感冒,急、慢性咽喉炎是临床常见的多发疾病。从年龄上看，一老一少正是呼吸系统疾病的高发年龄段，因为他们的抵抗力比较低，特别是住在城市的人，因为城市空气相比农村的差，发病率也高。据统计，我国20-40 岁左右的中、青年人群的支气管炎发病率为15%-30%，如不及时治疗可并发鼻咽炎、咽喉炎和鼻息肉，随着人们生活习惯的改变, 这一比例会越来越大。就我国医疗机构治疗感冒或咽喉疼痛的方法而言，首选口服（中、西）药，或抗生素输液三天，发热退而咽痒不己....，反而复之落下慢性鼻咽炎。

随着【中医药法】的颁布，国家卫计委已出台禁止滥用抗生素的相关文件并正在落实实施。部份医疗单位已将外治法纳入日常门诊处置业务, 百年传承秘方-杨氏清热解毒保健贴源于民间验方，药材地道，组方合理，内病外治，效果可靠。上市后深受适应人群的青昧, 让使用者体验到与吃药,打针,输液的相同的作用。符合国家卫计委禁止滥用抗生素的相关文件精神。

与国内外同类技术比较和分析，并根据市场需求，预测市场前景

感冒,喉痹作为一个已经有数百年研究历史的常见病，在国内外均有较多的研究。急、慢性上呼吸道感染是上呼吸道系统的常见病和多发病，主要表现为鼻塞,流涕,喷嚏,咽喉搔痒,咽喉充血,咽喉疼痛等，一般多采用抗生素治疗。但在病毒、细菌较多的上呼吸道感染中，血液难以灌注入脓肿的脓腔和咽喉部的分泌物中，使得炎症部位的药物浓度远低于血浆中浓度；而且分泌物中致病菌的摒除也有赖于分泌物的通畅排出，因此上呼吸道感染的临床治疗方案常采用祛痰药和抗菌药合用。现在市场上也有不下数百种治疗药物，其药理有基于化学成份的西药、中药成份的及中西药结合的，剂型包括针剂、胶囊、片剂、糖浆、喷剂及膏贴剂等。如早在上世纪初盘泥西林凭借独特的疗效已进入我国抗菌消炎类药物零售市场,但其过敏造成的死亡高达数百万。感冒药多含镇静成份,服后易打顿,因此引起的伤害屡见不鲜。

与同类品种的比较表现出以下方面的不同点：

固体剂类、注射类:

1、幼儿吃药难, 灌服易呛；打针疼,不利于幼儿患者使用。

2、消化道吸收缓慢,病灶部位有效药学浓度不够。

杨氏清热解毒保健贴

1、靶向给药,透皮吸收完全，见效快速，病灶部位有效药学浓度是固体剂类、注射类的几倍,十几倍。

2、不打针,不吃药,尤其利于儿童患者使用。

3、不伤内脏且使用安全。

我司会同有识之士，有序推广运用，让效果说话, 将会惠及广大亚健康人群！值此技术产品时逢【中医药法】的实施和卫计委出台禁止滥用抗生素的相关文件为天时、中国民族卫生协会高新技术健康产业专业委员会中医药健康服务适宜推广项目展示平台为地利、广大的盟友和全国代理推广合作伙伴为人和。我司坚信，只要我们信守承诺. 严把质量关,  把握天时、地利、人和之机遇, 杨氏系列贴膏将会走进千家万户,  成为家中必备的保健用品,  一定会赢得一定的市场份额。

四、技术持有单位的推广能力及已推广、应用情况（包括项目依托单位基本情况、实施该项目所必须具备的人力、物力、基础建设等基本条件及组织管理、技术服务等服务能力；说明已有的推广网络及取得的社会效益和经济效益）

本技术产品由河南省洛阳郭耀唐生物科技有限公司按备案的执行标准生产, 湖北佑尔盛药业有限公司支付代工费, 湖北佑尔盛药业有限公司总经销。

生产工艺

药材前处理

以上药材均参照《中国药典》2005年版一部中各药材项下有关炮制项目的规定处理，制成饮片。从新版药典开始执行起，应符合《中国药典》2015年版一部中各药材项下有关炮制项目的规定处理，制成饮片。

药材提取、浓缩

上述处方中，除牛黄,麝香,冰片外，其余4味药材用5.5倍量的清水提取2小时，滤过，药渣再分别用5.5倍量的清水提取2次，每次2小时，滤过。合并滤液，浓缩成浸膏（浸膏60℃热测时相对密度约为1.28）。

制备膏贴

膏贴中药膏基质配比 辅料溶化，加入浸膏、冰片、牛黄、麝香搅拌均质，涂布在水刺无纺布上切片制成5*6mm, 6*8mm规格膏贴, 装入复合袋中, 每盒10张，密封，打上批号，生产日期，有效期。供幼儿、儿童、成人使用。

     目前推广的范围和方式

     本产品正在湖北、山东、河南、河北、陕西、安徽、江苏等地进行招苘推广,终端诊所、药店。

8、下一步推广计划、预期目标和社会效益分析

     我公司秉承“开拓创新谋发展,诚信守法造良药”的宗旨。 以技术为基础,生产优质保健用品产品,逐步向全国发展。

9、申报技术的负责人和机构简介

 杨福海,男,生于1950年3月6日。毕业于湖北中医药大学,中医学博士,中医.药学教授。任湖北佑尔盛药业有限公司技术顾问。

 湖北佑尔盛药业有限公司系投资人王萍独资设立,手续齐全。经营范围:药品.医疗器械.食品.保健食品.保健用品的研发.生产及批零兼营；医疗保健咨询