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单位及负责人介绍:
项目简介:
技术内容:应用免疫组化法检测P53蛋白和P-糖蛋白在淋巴瘤组织中表达的技术推广,把淋巴瘤活检组织制成蜡块,切片,应用免疫组织化学技术检测肿瘤细胞P53蛋白及P-糖蛋白的表达。根据肿瘤细胞P53蛋白及P-糖蛋白表达的高低指导化疗方案的选择及评估预后。
技术要点及指标:淋巴瘤患者取组织活检尽量进行淋巴结或者肿块切除活检。如果切除困难要进行粗针穿刺活检,并且要多穿几条,每条最好大于1.5厘米,避免挤压肿瘤组织。不要取坏死明显的组织。取出标本后尽快用10%的福尔马林液充分浸泡固定,尽快送检。病理科医师不但要写明肿瘤细胞是否有P53蛋白及P-糖蛋白的表达,还要写出阳性表达率(百分比)。初步定为50%以上表达为过表达,提示对蒽环类及长春碱类药物耐药。
安全性、有效性分析:在淋巴瘤常规免疫组织化学检测的基础上加做两个指标:P53蛋白及P-糖蛋白的表达,应该是安全的。根据P53蛋白及P-糖蛋白的阳性表达率选择治疗方案虽然没有列入治疗指南,但临床实践证明,P53蛋白及P-糖蛋白过表达的患者对指南推荐的CHOP方案疗效差。所以,当临床上遇到P53蛋白及P-糖蛋白过表达的患者应该适当修改化疗方案,进行个体化治疗。另外,如果初诊时不做P53蛋白及P-糖蛋白的检测,复治时再做,组织标本可能不能满足检测的需求。因为大部分淋巴瘤患者的标本是粗针穿刺标本,组织量有限,很难反复切取,所以最好在初诊时把临床需要的指标做全。
国内外本领域技术水平分析:P53基因突变是淋巴瘤不良预后的指标,二代测序可以检测P53突变。但对于大多数省级及以下医院没有开展二代测序技术,很难推广应用。P53蛋白的表达几乎都是突变型的蛋白,因为野生型的半衰期非常短,几乎检测不出,所以,通过P53蛋白的过表达可以推测出P53突变的可能性。P-糖蛋白过表达是很多实体瘤对蒽环类药物化疗耐药的机制之一,淋巴瘤是实体瘤中的一种,P-糖蛋白过表达也会影响蒽环类药物对淋巴瘤的疗效。因为淋巴瘤的发病率远远低于常见的实体瘤,且60%以上的淋巴瘤对化疗敏感,所以,有关淋巴瘤耐药的机制国内外研究较少,本项技术在国内处于领先地位。
推广或示范应用技术难度、成本效益分析及存在的问题:难度主要来源于临床医师没有充分认识到本技术的重要性,如果本项技术在临床上广泛推广,将大大减少患者的负担,降低医疗成本,有利于实现精准医疗。
接受推广单位应具备的条件:
项目目标:
本项技术推广应用后希望能够指导临床治疗方案的选择,提高淋巴瘤治疗的有效率,减少复发难治的比率,提高我国在国际上的学术地位。最终目标是降低医疗成本,提高患者的生活治疗,减轻家庭及社会的负担。
计划安排:
2019.01-2019.06 通过学术会议在大连、沈阳、锦州区域内推广
2019.07-2019.12 通过学术活动在鞍山、本溪、丹东、朝阳、阜新等地推广
2020.01-2020.12 通过学术会议在东北三省推广。